Pesquisa traz dados sobre aprovações concedidas pela Anvisa

Foi divulgada nesta semana uma pesquisa sobre aprovações regulatórias concedidas pela Anvisa, em comparação com a Food and Drug Administration (FDA) e a European Medicines Agency (EMA), agências dos Estados Unidos da América e da União Europeia, respectivamente. Promovida pela Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa (Interfarma), a pesquisa buscou demonstrar o desempenho da agência reguladora brasileira em comparação com outras autoridades internacionais.

Durante o período de 25/6 a 17/7, a pesquisa realizada com 38 empresas associadas à Interfarma revelou que a Anvisa concedeu 20 aprovações regulatórias pós-registro de segurança e eficácia mais rapidamente que as agências internacionais. Essas aprovações abrangem a inclusão de novas indicações e ampliações de uso dentro do Projeto Orbis, sendo 25% destas para medicamentos sintéticos e 75% para medicamentos biológicos.

Os resultados da pesquisa enfatizam a posição da Anvisa como uma autoridade sanitária de referência internacional, reconhecendo seu corpo técnico capacitado e a manutenção de padrões regulatórios harmonizados com normas globais.

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