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Anvisa prioriza a análise de kits para diagnóstico da Monkeypox

Anvisa prioriza a análise de kits para diagnóstico da Monkeypox

A Diretoria Colegiada da Anvisa adotou medida excepcional nesta terça-feira (26/07) para priorizar a análise de kits para diagnóstico da Monkeypox. Segundo a Anvisa, a medida baseia-se na decisão da Organização Mundial da Saúde (OMS), de 23 de julho de 2022, de declarar a Monkeypox uma emergência global. Foram priorizadas tanto a análise do registro, quanto da certificação de boas práticas de fabricação dos kits.

Até o momento, não há produtos comerciais específicos regularizados para detecção do vírus Monkeypox. Segundo indicação da OMS, o diagnóstico pode ser feito, atualmente, por meio de ensaios moleculares de PCR,  ou por cultura celular. A decisão da agência de priorizar a análise dos kits busca garantir o acesso da população a testes diagnósticos confiáveis, acessíveis e precisos, tendo em vista as preocupações ressaltadas pela OMS com a rápida disseminação da infecção provocada pelo vírus.