Anvisa atualiza regras sobre dispositivos médicos para diagnóstico in vitro

A Anvisa publicou, nesta segunda-feira (11/12), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 830/2023, que atualiza as regras sobre os dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (In Vitro Diagnostics – IVD).

A norma, que entra em vigor em 1º/6/2024, dispõe sobre a classificação de risco, os procedimentos para notificação, registro, alteração, revalidação e cancelamento de notificação ou registro, e sobre os requisitos de rotulagem dos mencionados dispositivos médicos.

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