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Anvisa amplia para quatro anos prazo de validade do Certificado de Boas Práticas de Fabricação

Anvisa amplia para quatro anos prazo de validade do Certificado de Boas Práticas de Fabricação

A validade do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) de fabricantes de dispositivos médicos concedido por meio do MDSAP (Medical Device Single Audit Program – Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos) foi ampliada de dois para quatro anos, por meio da publicação da RDC 850, de 20 de março de 2024.

 

A ampliação da validade do certificado para quatro anos é condicionada à permanência do fabricante no MDSAP durante todo o período de vigência do certificado.

 

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